학회 | 한국공업화학회 |
학술대회 | 2007년 가을 (11/02 ~ 11/03, 한경대학교) |
권호 | 11권 2호 |
발표분야 | 생물공학 |
제목 | 급격한 제약환경 변화에 따른 New-GMP Project 전략 |
초록 | KFDA의 약사법 제.개정의 내용 및 추진 방향, FDA-CGMP의 이해 및 변화된 규정 분석, Validation의 이해 및 실무, 급격한 제약환경 변화에 따른 New-GMP System의 이해와 전략을 본 세미나에서 발표한다. |
저자 | 강호경 |
소속 | (주)바이오 써포트 |
키워드 | kFDA; FDA-cGMP; validation |