화학공학소재연구정보센터
학회 한국공업화학회
학술대회 2009년 봄 (04/15 ~ 04/17, 호텔인터불고(대구))
권호 13권 1호
발표분야 특별심포지엄 1-의료 세포공학
제목 치료용 단클론 항체 제품화를 위한 산업적 관점에서의 공정 개발
초록 최근들어 치료용단백질 중에서도 항체치료제의 개발이 가속화되고 있는데 항체특성상 표적치료제로서 작용하는 장점으로 인하여 기존 합성의약이 가지고 있던 부작용을 상당부분 해소할 수 있으며, 면역글로불린 영역을 가지고 있어 인체내 반감기가 2~3주정도로 상당히 긴편이므로 투여빈도를 감소할 수 있다. 이러한 항체치료제의 대부분은 항암치료제나 자가면역치료제에 집중되어 개발되고 있다. 그러나 일반 단백질치료제와 비교하여 효능을 나타내기 위해 투여되는 dose량이 약 1000배이상 요구되어 지고, 환자1인당 치료비가 연간 수천만원이상 필요할 정도로 고가인 단점이 있다. 이러한 단점을 극복하기 위해선 경제성 있는 공정개발이 필수적이라 할수 있다. 본 발표에서는 항체제품의 상업화 프로세스를 설명하고 각 단계에서의 고려할 요소들과 특히 배양공정에서 관리해야할 항목들에 대하여 다루고자 한다.
저자 안용호
소속 한화석유화학 BIO연구센터
키워드 단클론항체; 배양; 정제; 상업화
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