| 학회 | 한국공업화학회 |
| 학술대회 | 2007년 가을 (11/02 ~ 11/03, 한경대학교) |
| 권호 | 11권 2호 |
| 발표분야 | 화학산업기술심포지엄 |
| 제목 | API's의 산업화 공정개발 사례 |
| 초록 | 주성분 원료의약품(API's, Active Pharmaceutical Ingredients)은 의약품을 생산하는데 적합한 기준에 맟추어 생산하여야하며(GMP, Good Manufacturing Practice), 개발단계부터 안전성, 안정성, 생산성, 저비용, 산업화 가능한 방법 및 재료의 선택을 고려하여야 한다. 무균원료의약품은 일반원료의약품과는 다른 환경에서 생산해야 하므로 개발단계에서 부터 생산가능한 방법을 선정하여 연구하여야 한다. 원료의약품을 산업화 생산하는데 필요한 설비 및 환경과 원료의약품 공정개발사례를 소개한다. |
| 저자 | 박규종 |
| 소속 | 한국유나이티드제약(주) |
| 키워드 | API; 원료의약품; GMP |
