| 초록 |
1987년 t-PA가 FDA의 발매승인을 받아 시판되기 시작한 이래 동물세포를 숙주세포로 하는 재조합 단백질의 생산방법은 E.coli, Yeast가 주요한발현숙주계로 널리 사용되는 환경 속에서도 미생물 숙주계의 단점을 보완할 수 있으리라는 기대 속에서 꾸준히 사용되어 왔다. 그 이후, 동물세포숙주계를 이용하여 생산되는 많은 재조합 치료의약품들이 상품화에성공하여 전세계 의약품 시장에 있어서 중요한 위치를 차지하고 있으며,특히 최근의 각종 인간 단일세포군 항체의 잇따른 상품화는 동물세포 배양공학 연구의 새로운 계기가 되고 있다. 현재까지 12가지의 viral vaccine,16가지의 재조합 의약품이 의약 당국의 허가를 얻어 시판되고 있고, EPO,Factor VIII등은 상당한 시장 규모를 차지하고 있다. 1986년 OKT-3가인가를 받은 이래 7가지의 인간 또는 인간화 단일세포군 항체 제품들이상품화되었으며, 다수의 제품들이 승인을 기다리고 있다.이러한 가운데에지난 10여 년 간 국내에서는 동물세포 숙주계를 이용하는 치료 의약품은매우 더딘 속도로 개발되어 왔던 것이 사실이었으며, 최근Erythropoietin의 경우를 제외하고는 아직도 뚜렷한 변화는 감지되고있지 않다. 본 논문에서는 동물세포 숙주계를 이용하는 재조합 치료 의약품개발의 현황, 문제점, 향후 전망 등을 살펴보고, 일례로 재조합prourokinase을 model로 하는 생산공정 연구 결과를 발표하고자 한다.
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