| 초록 |
생물공학기술을 이용하여 조작된 미생물이나 동물세포에서 만들어진 의약품을 생물의약품이라 한다. 생물공학기술은 유전자재조합, 효소공학, 동물세포공학, 항체공학, 생물공정공학, 단백질공학, 세포융합 등의 기술을 말하며 현재 개발되어진 많은 생물의약품은 이와 같은 생물공학기술의 발전에 힘입어 상당히 특이성이 큰 의약품으로 개발되었다. 그러나 생물의약품은 개발비가 과도하게 투입되어 의약품 약가가 상당히 높고, 비교적 장기간 투약을 필요로 하므로 치료비 부담이 큰 단점이 있다. 그러므로 최근에는 특허가 만료된 생물의약품을 연구하여 기존 의약품과 동일한 약효를 나타낼 수 있는 바이오시밀러의 개발이 활발하게 진행되고 있다. 그러나 이러한 바이오시밀러 시장은 한계가 있어, 시장에 진입을 늦게 하거나 조기에 시장에 진입하여 시장을 선점한 이후에라도 개량된 신약이 나오게 되면 시장에서의 성공을 보장할 수 없게 된다. 그러므로 바이오시밀러와는 다른 개량 신약 개념의 바이오 베타에 대한 연구가 시작되었고 차츰 중요성이 부각되고 있다. 이번 발표에서는 기존 단백질의약품과 고분자 물질을 융합한 바이오 베타 연구를 소개하고, 인슐린 등의 전통적인 생물의약품과 저분자 키토산으로 새로운 약동학적인 특성을 가지는 신제형 제제에 관한 결과를 소개하고자 한다. |
