| 초록 |
본 연구에서는 dimethyl ether와 같은 물질을 용매와 초임계 상태의 이산화탄소 역용매의 혼합물에서의 난용성 약물의 용해도, 즉 상거동 관찰과 미세입자 제조를 수행하였다. 난용성 약물로는simvastatin을 사용하였으며, variable-volume view cell이 장착된 고압용 상평형 장치를 사용하여 고정된 온도와 혼합 용매의 조성에서 cloud point pressure, 즉 이중상과 단일상의 경계 압력을 측정함으로써 혼합용매에서의 난용성 약물의 용해도를 측정하였다. 30, 40, 50, 60℃의 온도에서 dimethyl ether과 초임계 CO2 혼합용매의 조성이 cloud point pressure에 미치는 영향을 관찰하였다. 온도가 증가함에 따라 cloud point pressure는 증가하였으며, 혼합용매 중 CO2의 조성이 증가함에 따라 cloud point pressure는 급격히 증가하여 이중상의 영역이 확대되었다. 미세입자제조는 용해도 평가로 얻은 자료를 바탕으로, dimethyl ether를 용매로 사용하고 초임계 상태의 이산화탄소 (CO2)를 역용매로 사용하는 초임계 역용매 재결정 (supercritical anti-solvent recrystallization) 공정에 적용하여 온도, 압력 및 교반속도를 변화시키면서 simvastatin 미세입자를 제조하였다. 분석장치로 scanning electron microscopy(SEM), particle size analyser를 사용하여 입자의 형태와 크기를 관찰하였다. |
